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国会可以解放专利产品

B rand名称药物受专利保护,这些专利是政府授予的垄断。 联邦执行此类专利禁止其他任何人在专利生效期间制造或生产专利产品或工艺。

美国宪法专门规定了专利,以鼓励创新。 亚伯拉罕·林肯认为宪法的专利条款是人类历史上最辉煌的创新之一,负责美国的广泛繁荣。

但恰恰是因为专利是反竞争的政府垄断,它们的时间有限,目前为20年。 专利到期后,竞争对手可以自由生产完全相同的药物,可以作为“通用”销售和销售给公众。由于仿制药是在竞争性市场而非政府垄断下生产的,因此它们的成本要低得多,为消费者节省大量资金

这就是为什么大型制药公司如此拼命地尝试不同的技巧来延长其专利垄断的有效寿命。 在一个特别令人震惊的例子中,药物公司Allergen试图通过将专利转让给瑞吉莫霍克部落来延长其专利眼药水Restasis,该部落作为印第安部落在美国法律下拥有特殊的主权地位,甚至很难起诉。

另一个诀窍是切断通用制造商获取原始专利药物的权利。 即使在专利到期后批准用于营销和销售的仿制药,仿制药制造商必须证明其药物等同于品牌药物。 为此,通用制造商需要使用品牌药物来确定其确切的化学式。

大型药品制造商通过为其最敏感和最具潜在利润的药物建立受限制的分销系统来切断仿制药。 这就是图灵制药为其药物Daraprim(体内寄生虫的反应)所做的,要求药物的订单得到公司的特别批准。

负责此类批准的图灵公司负责人引述说:“如果要求来自仿制药商,我很可能会阻止购买。”通过这种做法成功阻止Daraprim的通用替代品后,图灵将Daraprim的价格提高了5000%。 2015年,每丸13.50美元至750美元。 行业估计表明,诸如此类的反竞争行为推迟了40种仿制药的批准,每年使消费者损失54亿美元。

当法规要求药物按照分销安全协议(风险评估缓解策略,REMS,元素确保安全使用,ETASU)出售时,另一个大型药物制造商的技巧适用。 制造商只是拒绝允许潜在的通用竞争对手参与安全协议,这削弱了他们获得FDA批准的能力。

正如罗格斯大学法学教授迈克尔·卡里尔最近在“华尔街日报”上所解释的那样,“无论这个行业的借口是什么,像这样的诡计都不能成为帮助创新的理由。 相反,它们是反竞争的滥用,导致需要重症药物的数百万患者的价格更高。 国会可以做什么?“他问道。

国会可以做的是通过两党共同创建法案,共同赞助商包括Sens.Patrick Leahy,D-Vt。,Dianne Feinstein,D-Calif。和Amy Klobuchar,D-Minn。,左派到Sens.Ted Cruz ,R-Texas,Mike Lee,R-Utah,Rand Paul,R-Ky。和Chuck Grassley,R-Iowa,在右边。 该法案赋予仿制药制造商有权起诉大型药品制造商采取上述反竞争做法,并在必要时获得法院禁令,禁止这些做法。

国会预算办公室将该法案评为节省数十亿美元的联邦支出,对消费者及其健康保险公司来说更是如此。 该法案得到了AFL-CIO,美国退休人员协会,消费者联盟,美国医师学会,美国医院协会和蓝十字蓝盾等许多人的认可。

批评人士说,当我们的经济受到太多诉讼的困扰时,该法案将鼓励更多的诉讼。 但是保守派认为私人起诉权比更多的官僚监管更可取。 通用制造商起诉和获得禁令救济的权利是该法案的基本要求。 提出的建议是对真正问题的有针对性的回应,允许在市场和法院解决争议,而不是政府法令。

在华盛顿极端党派的这个时代,这是所有美国人都可以支持的变革。

彼得·费拉拉曾在里根总统任职的白宫政策发展办公室任职,并在美国总统乔治·H·W·布什担任副总检察长。 他目前是Heartland Institute的高级研究员和国家税收限制基金会的高级政策顾问。

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